HPMC nedir?

Hipromelloz olarak da bilinen HPMC Hidroksipropil metilselüloz, iyonik olmayan selüloz karışık eterlerden biridir.Oftalmolojide bir yağlayıcı olarak veya oral ilaçlarda bir eksipiyan veya eksipiyan olarak yaygın olarak kullanılan yarı sentetik, inaktif, viskoelastik bir polimerdir.

Ürün adı Hidroksipropil metil selüloz(HPMC)
Diğer adı Hidroksipropil metilselüloz, MHPC, metil Hidroksipropil selüloz
CAS Kayıt Numarası 9004-65-3
Görünüm beyaz lifli veya granüler toz
güvenlik açıklaması S24/25

Fiziksel ve kimyasal özellikler
Görünüm: beyaz veya neredeyse beyaz lifli veya granüler toz
Kararlılık: Katılar yanıcıdır ve güçlü oksitleyicilerle uyumsuzdur.
ayrıntı düzeyi;100 mesh'in geçiş oranı %98.5'in üzerindeydi.80 gözün geçme oranı %100'dür.Parçacık boyutunun özel boyutu 40 ~ 60 ağ.
Kömürleşme sıcaklığı: 280-300 ℃
Görünür yoğunluk: 0,25-0,70g/cm3 (genellikle yaklaşık 0,5g/cm3), özgül ağırlık 1,26-1,31.
Renk değiştirme sıcaklığı: 190-200 ℃
Yüzey gerilimi: %2 sulu solüsyonda 42-56 din/cm
Çözünürlük: suda ve uygun oranda etanol/su, propanol/su vb. gibi bazı çözücülerde çözünür. Sulu çözelti yüzey aktivitesine sahiptir.Yüksek şeffaflık, istikrarlı performans, ürünün farklı özellikleri jel sıcaklığı farklıdır, çözünürlük viskozite ile değişir, viskozite ne kadar düşükse, çözünürlük o kadar yüksek, HPMC performansının farklı spesifikasyonlarının belirli bir farkı vardır, sudaki HPMC çözeltisi etkilenmez PH değeri.
Metoksil içeriğinin azalması, jel noktasının artması ve suda çözünürlüğünün azalması ile HPMC'nin yüzey aktivitesi azalmıştır.
HPMC ayrıca kalınlaştırma kabiliyetine, tuz direncine, düşük kül tozuna, pH stabilitesine, su tutma, boyutsal stabiliteye, mükemmel film oluşturmanın yanı sıra enzime karşı geniş bir direnç, dağılma ve bağlanma özelliklerine sahiptir.

Üretim yöntemleri
Rafine edilmiş pamuk selüloz, 35-40°C'de yarım saat boyunca kül suyuyla işlenir, preslenir, selüloz ezilir ve 35°C'de yaşlandırılır, böylece elde edilen alkali elyafın ortalama polimerizasyon derecesi gerekli aralık içindedir.Alkali elyafı eterleştirme kazanına koyun, art arda propilen oksit ve metan klorür ekleyin, 50-80°C'de 5 saat eterize edin, en yüksek basınç yaklaşık 1.8mpa'dır.Daha sonra hacmi büyütmek için 90 ℃ sıcak suda uygun miktarda hidroklorik asit ve oksalik asit yıkama malzemeleri ekleyin.Malzemedeki su içeriği %60'tan az olduğunda, 130°C'de sıcak hava akımı ile %5'in altına kurutulur.Son olarak, bitmiş ürün ezilir ve 20 ağdan elenir.

Çözünme yöntemi
1, tüm modeller malzemeye kuru karıştırma yöntemiyle eklenebilir.
2, normal sıcaklıktaki su çözeltisine doğrudan eklenmesi gerekir, genellikle koyulaştırmak için 10-90 dakika içinde ekledikten sonra soğuk su dispersiyonu kullanmak en iyisidir.
3. Sıradan modeller, sıcak su ile karıştırılıp dağıtıldıktan sonra ve karıştırılıp soğutulduktan sonra soğuk su eklendikten sonra çözülebilir.
4. Çözerken, topaklanma olayı meydana gelirse, bunun nedeni karıştırmanın yeterli olmaması veya sıradan modellerin doğrudan soğuk suya eklenmesidir.Bu sırada hızlı bir şekilde karıştırılmalıdır.
5. Çözünme sırasında kabarcıklar oluşursa, 2-12 saat bekletilerek (belirli süre çözeltinin kıvamına bağlıdır) veya vakumlanarak ve basınç uygulanarak veya uygun miktarda köpük giderici madde eklenerek giderilebilir.

HPMC kullanımları
Tekstil endüstrisinde koyulaştırıcı, dispersan, bağlayıcı, yardımcı madde, yağa dayanıklı kaplama, dolgu maddesi, emülgatör ve stabilizatör olarak kullanılır.Ayrıca sentetik reçine, petrokimya, seramik, kağıt, deri, ilaç, gıda ve kozmetik ve diğer sektörlerde yaygın olarak kullanılmaktadır.

Asıl amaç
1, inşaat endüstrisi: çimento harcı su tutma maddesi olarak, pompalama ile geciktirici harç.Sıva, alçı, macun tozu veya diğer yapı malzemelerinde yapıştırıcı olarak sıvayı iyileştirir ve çalışma süresini uzatır.Seramik karo, mermer, plastik dekorasyon, macun güçlendirme maddesi yapıştırmak için kullanılır, yine de çimento dozajını azaltabilir.HPMC'nin su tutma performansı, uygulamadan sonra bulamacın çok hızlı kurumasına ve çatlamasına neden olmaz, sertleştikten sonra mukavemeti artırır.
2, seramik üretimi: seramik ürün imalatında yaygın olarak yapıştırıcı olarak kullanılır.
3, kaplama endüstrisi: kaplama endüstrisinde, su veya organik çözücülerde koyulaştırıcı, dağıtıcı ve dengeleyici olarak iyi bir çözünürlüğe sahiptir.Boya sökücü olarak.
4, mürekkep baskısı: mürekkep endüstrisinde koyulaştırıcı, dağıtıcı ve dengeleyici olarak, su veya organik çözücülerde iyi bir çözünürlüğe sahiptir.
5, plastik: ayırıcı madde, yumuşatıcı, yağlayıcı vb. oluşturmak için.
6, PVC: Dağıtıcı olarak PVC üretimi, PVC ana yardımcılarının süspansiyon polimerizasyonunun hazırlanması.
7, ilaç endüstrisi: kaplama malzemeleri;Membran malzemesi;sürekli salımlı müstahzarlar için hız kontrollü polimer malzemeler;Stabilize edici ajan;Askıya alınan yardım;tablet yapıştırıcı;yapışkanlığı artırır
8, Diğerleri: deri, kağıt ürünleri endüstrisi, meyve ve sebze muhafazası ve tekstil endüstrisinde de yaygın olarak kullanılmaktadır.

Spesifik endüstri uygulaması

Yapı sektörü
1, çimento harcı: çimento-kum dağılımını iyileştirin, harcın plastisitesini ve su tutma özelliğini büyük ölçüde geliştirin, çatlakların etkisini önlemek için çimentonun gücünü artırabilir.

2, seramik karo çimentosu: seramik karo harcının plastisitesini, su tutmasını iyileştirin, seramik karonun tutkal rölesini iyileştirin, tozu önleyin.
3, asbest ve diğer refrakter kaplama: bir süspansiyon maddesi olarak, likidite iyileştirme maddesi olarak, aynı zamanda tutkal rölesinin tabanını da iyileştirir.
4, alçı bulamacı: su tutma ve işlenebilirliği geliştirin, bazın yapışmasını iyileştirin.
5, derz çimentosu: derz çimentosu ile alçıpan ekleyin, akışkanlığı ve su tutmayı iyileştirin.
6, lateks macun: reçine lateks bazlı macunun akışkanlığını ve su tutma özelliğini iyileştirin.
7, harç: doğal macunun yerine, su tutma özelliğini artırabilir, taban ile tutkal rölesini geliştirebilir.
8, kaplama: lateks kaplamanın plastikleştiricisi olarak, kaplama ve macun tozunun çalışma performansını ve akışkanlığını iyileştirmede rolü vardır.
9, püskürtme kaplaması: çimento veya lateks püskürtmeyi önlemek için yalnızca malzeme dolgusunun batmasını ve akışı iyileştirmeyi ve püskürtme ışını grafiklerinin iyi bir etkisi vardır.
10, çimento, alçı ikincil ürünler: çimento - asbest ve diğer hidrolik malzemeler kalıplama bağlayıcısına basarak, akışkanlığı iyileştirir, tek tip kalıplama ürünleri elde edebilir.
11, fiber duvar: anti-enzim anti-bakteriyel etkisi nedeniyle, kum duvarının bağlayıcısı etkilidir.
12, diğer: kabarcık tutma maddesinin ince harç harcı ve harç operatörü rolü olarak kullanılabilir.

kimya endüstrisi
1, vinil klorür, vinil polimerizasyon: vinil alkol (PVA) hidroksipropil selüloz (HPC) ile polimerizasyon süspansiyon stabilizatörü, dağıtıcı olarak ve partikül şekli ve partikül dağılımını kontrol edebilir.
2, yapıştırıcı: duvar kağıdı yapıştırıcısı olarak, nişasta yerine genellikle vinil asetat lateks kaplama ile kullanılabilir.
3. Pestisit: Böcek öldürücülere ve herbisitlere eklenir, püskürtme sırasında yapışma etkisini artırabilir.
4, lateks: asfalt emülsiyon stabilizatörü, stiren bütadien kauçuk (SBR) lateks koyulaştırıcıyı iyileştirin.
5, bağlayıcı: bir kalem olarak, mum boya oluşturan yapıştırıcı.

kozmetik endüstrisi
1. Şampuan: şampuan, deterjan ve deterjan kabarcıklarının viskozitesini ve stabilitesini iyileştirin.
2. Diş macunu: Diş macununun akışkanlığını artırın.

gıda endüstrisi
1, konserve narenciye: tazelik elde etmek için portakal glikozitlerinin ayrışması ve beyazlatıcı metamorfizma nedeniyle korumada önleyin.
2, soğuk meyve ürünleri: meyve çiği, buz ortamı ekleyin, tadı daha iyi hale getirin.
3, sos: sos olarak, domates sosu emülsifiye edici stabilizatör veya koyulaştırıcı madde.
4, soğuk su kaplama camı: dondurulmuş balık depolaması için kullanılır, metil selüloz veya hidroksipropil metil selüloz çözeltisi kaplı cam ile renk bozulmasını, kalite düşüşünü önleyebilir ve daha sonra buz üzerinde dondurulabilir.
5, hapların yapıştırıcısı: hapların ve hapların yapıştırıcısı olarak, bağlanma ve çökme (alırken hızla çözülür ve dağılır) iyidir.

İlaç endüstrisi
1. Kaplama: Kaplama maddesi, özellikle sprey kaplamadan yapılan parçacıklar için, tabletler için bir organik çözücü çözeltisi veya sulu çözelti haline getirilir.
2, yavaşlatma ajanı: günde 2-3 gram, her seferinde 1-2G dozaj, 4-5 gün içinde etkisini göstermek için.
3, göz ilacı: hidroksipropil metil selüloz sulu çözeltisinin ozmotik basıncı gözyaşı ile aynı olduğundan, bu nedenle gözler için küçüktür, göz küresi merceğine temas edecek bir yağlayıcı olarak göz ilacı ekleyin.
4, jelatinimsi ajan: jelatinimsi harici ilaç veya merhemin temel malzemesi olarak.
5, emprenye edici ilaç: koyulaştırıcı bir madde olarak, su tutma maddesi.

fırın endüstrisi
1, elektronik malzemeler: seramik elektrik yoğunlaştırıcı olarak, boksit ferrit manyetik basınçlı kalıplama yapıştırıcısı, 1.2-propilen glikol ile kullanılabilir.
2, sır: seramik sır ve emaye ile porselen olarak kullanılır, yapışmayı ve işlenebilirliği artırabilir.
3, refrakter harç: refrakter harç veya dökme fırın malzemesi ekleyin, plastisiteyi ve su tutma özelliğini iyileştirebilir.

Diğer endüstriler
1, elyaf: pigmentler için baskı boyası macunu olarak, bor ormanı boyaları, tuz bazlı boyalar, tekstil boyaları, ayrıca kapok dalgalanma işleminde, ısıyla sertleşen reçine ile kullanılabilir.
2, kağıt: karbon kağıt deri yapıştırma ve yağ işleme ve diğer yönler için kullanılır.
3, deri: son yağlama veya tek kullanımlık yapışkan kullanımı olarak.
4, su bazlı mürekkep: kalınlaştırıcı ajan, film oluşturucu ajan olarak su bazlı mürekkebe, mürekkebe eklenir.
5, tütün: geri dönüştürülmüş tütünün yapıştırıcısı olarak.

Farmakope standardı

Kaynak ve içerik
Bu ürün 2-hidroksipropil eter metil selülozdur.Hidroksipropil metilselüloz, metoksi ve hidroksipropil içeriğine göre 1828, 2208, 2906, 2910 olmak üzere dört türe ayrılabilir. Her ikame edilmiş metoksi (-OCH3) ve hidroksipropoksinin (-OCH2ChohCH3) içeriği ekteki hükümlere uygun olmalıdır. masa.

karakter
Bu ürün, beyaz veya yarı beyaz lifli veya granüler tozdur;Kokusuz.
Bu ürün susuz etanol, eter ve asetonda neredeyse çözünmez;Berrak veya hafif bulanık bir kolloid çözeltisi oluşturmak için soğuk suda şişme.

Tespit etmek
(1) 1 g ürün alın, 100 mL su (80 ~ 90 ℃) ısıtın, sürekli karıştırın, bir buz banyosunda soğutun ve yapışkan bir sıvı oluşturun;2 mL çözeltiyi bir test tüpüne koyun, tüp duvarı boyunca yavaşça 1 mL %0,035 antrasen sülfürik asit çözeltisi ekleyin, 5 dakika bekletin ve iki sıvı arasındaki arayüzde mavi-yeşil bir halka belirir.
(2) Tanımlama (1)'deki viskoz sıvıdan uygun miktarda cam plaka üzerine dökülür.Suyun buharlaşmasından sonra sert bir film tabakası oluşur.

kontrol etmek
1, ph
Soğuduktan sonra solüsyonu suyla 100 g'a ayarlayın ve tamamen eriyene kadar karıştırın.Yasaya göre belirleyin (Ek ⅵ H, Bölüm II, Farmakope, 2010 baskısı).PH değeri 5.0-8.0 olmalıdır.
2, viskozite
%2.0 (g/g) süspansiyon, 10.0g ürün alınarak ve numunenin toplam ağırlığını ve kuru ürün olarak 500.0g su elde etmek için 90°C su ilave edilerek hazırlandı.Süspansiyon, partiküller tamamen eşit şekilde dağılana ve ıslanana kadar yaklaşık 10 dakika tamamen karıştırıldı.Süspansiyon bir buz banyosunda soğutuldu ve soğutma işlemi sırasında 40 dakika karıştırılmaya devam edildi.Tek silindirli döner viskozimetre (100Pa·s'den düşük viskoziteye sahip numuneler için ndJ-1 kullanılabilir ve 100Pa·s'ye eşit veya daha yüksek viskoziteye sahip numuneler için NDJ-8S kullanılabilir veya diğer uygun nitelikli viskozimetre) yasaya uygun olarak belirlenen 20°C±0,1°C'de kullanıldı (Pharmacopoeia 2010 baskısının II. Ekindeki ⅵ G'nin ikinci yöntemi).Etiketli viskozite 600mPa·s'den azsa, viskozite etiketli viskozitenin %80 ~ %120'si olmalıdır;Etiketli viskozite 600mPa·s'den büyük veya buna eşitse, viskozite etiketli viskozitenin %75 ila %140'ı olmalıdır.

3 Suda çözünmeyen madde
1,0 g ürün alın, bir behere koyun, 80-90 ℃ sıcaklıkta 100 mL sıcak su ekleyin, yaklaşık 15 dakika şişirin, buz banyosunda soğutun, 300 mL su ekleyin (gerekirse, suyun hacmini uygun şekilde artırın). solüsyonun süzüldüğünden emin olun) ve iyice karıştırın, no.lu filtreden geçirin.105°C'de sabit ağırlığa kadar kurutulmuş 1 dikey eriyen cam pota ve beheri suyla temizleyin.Sıvı, yukarıdaki dikey eriyen cam potaya süzüldü ve 105°C'de sabit ağırlığa kadar kurutuldu, tortu 5 mg'ı (%0.5) geçmeyecek şekilde kurutuldu.

4 Kuru kilo kaybı
Bu ürünü alın ve 105°C'de 2 saat kurutun ve ağırlık kaybı %5,0'ı geçmemelidir (Ek ⅷ L, Kısım II, Pharmacopoeia 2010 baskısı).

5 Yanan kalıntı
Bu üründen 1,0 g alın ve yasaya göre kontrol edin (Ek ⅷ N, Bölüm II, farmakope 2010 baskısı) ve kalıntı kalıntı %1,5'u geçmemelidir.

6 ağır metal
Akkor kalıntının altında kalan kalıntıyı alın, yasaya uygun olarak kontrol edin (farmakopenin 2010 baskısının ikinci bölümünün Ek ⅷ H'deki ikinci yöntemi), ağır metaller milyonda 20 parçayı geçmemelidir.

7 arsenik tuzu
Bu üründen 1,0 g alın, 1,0 g kalsiyum hidroksit ekleyin, karıştırın, eşit şekilde karıştırmak için su ekleyin, kurutun, önce küçük bir ateşle karbonize edin ve ardından 600°C'de tamamen kül yakmak için soğutun, 5 mL hidroklorik asit ve 23 mL su ekleyin eritmek için, yasaya göre kontrol edin (2010 baskısı farmakope ii Ek ⅷ J ilk yöntem), hükümlere (% 0,0002) uymalıdır.

içerik belirleme
1, metoksil
Metoksi, etoksi ve hidroksipropoksi (ek VII F, Bölüm II, 2010 Farmakopesi Sürümü) belirlendi.İkinci yöntem (hacimsel yöntem) kullanılıyorsa, ürünü alın, doğru bir şekilde tartın ve yasaya göre ölçün.Ölçülen metoksi miktarı (%) hidroksipropoksi miktarı (%) ve (31/75×0.93) çarpımından çıkarılır.
2, hidroksipropoksi
Metoksi, etoksi ve hidroksipropoksi (ek VII F, Bölüm II, 2010 Farmakopesi Sürümü) belirlendi.İkinci yöntem (hacim yöntemi) kullanılıyorsa, ürünü yaklaşık 0,1 g alın, doğru tartın, yasaya göre belirleyin ve elde edin.

Farmakoloji ve toksikoloji
Hidroksipropil metil selüloz, selüloz metilin bir parçası ve hidroksipropil eterin bir parçasıdır, viskoz bir çözelti oluşturmak için soğuk suda çözülebilir, özellikleri ve viskoelastik maddelerdeki (esas olarak müsin) yakın gözyaşı, bu nedenle yapay olarak kullanılabilir. göz yaşları.Etki mekanizması, polimerin adsorpsiyon yoluyla göz yüzeyine yapışması, konjonktival müsin etkisini taklit etmesi, böylece oküler müsin azaltma durumunu iyileştirmesi ve gözyaşı azaltma durumunda göz tutma süresini artırmasıdır.Bu adsorpsiyon, çözeltinin viskozitesinden bağımsızdır ve dolayısıyla daha düşük viskoziteli çözeltiler için bile kalıcı bir ıslatma etkisi sağlar.Ayrıca temiz kornea yüzeyinin temas açısı azaltılarak kornea ıslanması arttırılır.

farmakokinetik
Bu ürünün topikal kullanımı için herhangi bir farmakokinetik veri rapor edilmemiştir.

belirteçler
Yetersiz gözyaşı salgısı olan gözleri nemlendirin ve göz rahatsızlığını giderin.

kullanım
Hem yetişkinler hem de çocuklar kullanabilir.1-2 damla, günde üç kez;Veya bir doktor tarafından reçete edildiği gibi.
Advers reaksiyonlar konuşmayı düzenler
Nadir durumlarda göz ağrısı, bulanık görme, kalıcı konjonktival tıkanıklık veya göz tahrişi gibi göz rahatsızlıklarına neden olabilir.Yukarıdaki belirtiler bariz veya sürekli ise ilacı kullanmayı bırakın ve muayene için hastaneye gidin.
tabu

Bu ürüne alerjisi olan kişilerde kontrendikedir.

Dikkat edilmesi gereken hususlar
1. Kontaminasyonu önlemek için damla şişesi başlığını göz kapağına ve diğer yüzeylere dokunmayın.
2. Lütfen ürünü çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
3. Şişe açıldıktan 1 ay sonra kullanıma devam edilmesi uygun değildir.
4. Hamile ve emziren kadınlar için ilaç tedavisi: insan vücudunda HYDROXYpropyl selülozun neden olduğu üreme hasarı veya diğer problemlere dair herhangi bir rapor bulunmadı;Emzirme döneminde bebeklerde herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.Bu nedenle hamile ve emziren kadınlar için özel bir kontrendikasyon yoktur.
5. Çocuklar için ilaç tedavisi: Diğer yaş gruplarıyla karşılaştırıldığında, çocuklarda hidroksipropil metilselüloz daha fazla advers reaksiyona neden olmaz.Bu nedenle çocuklar ve yetişkinler bu ürünü aynı plana göre kullanabilirler.
6, yaşlılar için ilaç: yaşlı hastalarda hidroksipropil metilselüloz kullanımı, diğer yaş gruplarına kıyasla, farklı yan etkilere veya başka sorunlara neden olmaz.Buna göre, yaşlı bir hastanın ilacının özel bir kontrendikasyonu yoktur.
7, depolama: hava geçirmez saklama.

Güvenlik performansı
Sağlık tehlikesi
Bu ürün güvenli ve toksik değildir, gıda katkı maddesi olarak kullanılabilir, ısı vermez, cilt ve mukoza zarı temasında tahriş olmaz.Genellikle güvenli kabul edilir (FDA1985).İzin verilen günlük alım miktarı 25 mg/kg'dır (FAO/WHO 1985).Çalışma sırasında koruyucu ekipman giyilmelidir.

çevresel etki
Toz uçuşunun neden olduğu hava kirliliğinden kaçının.
Fiziksel ve kimyasal tehlikeler: Yangın kaynaklarıyla temastan kaçının ve patlama tehlikelerini önlemek için kapalı bir ortamda büyük miktarda toz oluşturmaktan kaçının.
Mağaza ürünleri sevk edildi
Yağmur ve nemden güneş korumasına dikkat edin, doğrudan güneş ışığından kaçının, kuru bir yerde kapatın.
Güvenlik terimi
S24/25: Cilt ve göz ile temasından kaçının.
Cilt ve gözlerle temasından kaçının.