(1)Teknik engeller
Selüloz eterin alt müşterilerinin, selüloz eterin kalitesi ve kararlılığı konusunda daha yüksek gereksinimleri vardır.Kalite kontrol teknolojisi, selüloz eter endüstrisinde önemli bir teknik engeldir.Üreticilerin, temel ekipmanın tasarım eşleştirme performansında, üretim sürecinin temel parametre kontrolünde, temel üretim sürecinde, işletim standartlarını formüle etmede ve uzun bir hata ayıklama ve sürekli teknik iyileştirme döneminden sonra, istikrarlı ve yüksek kaliteli selüloz eter üretebilmeleri gerekir;Ancak uzun bir araştırma yatırımından sonra uygulama alanında yeterli deneyimi biriktirebiliriz.Sektöre giren yeni işletmelerin temel teknolojiye nispeten kısa sürede hakim olması zordur.İstikrarlı kalitede farmasötik ve gıda sınıfı selüloz eterlerin (özellikle yavaş ve kontrollü salım için selüloz eterler) büyük ölçekli üretiminde uzmanlaşmak için ayrıca belirli miktarda araştırma ve geliştirme yatırımı veya bir deneyim birikimi dönemi gerekir.Bu nedenle, bu sektörde belirli teknik engeller vardır.
(2)Profesyonel yeteneklerin önündeki engeller
Selüloz eter üretimi ve uygulaması alanında, profesyonel teknisyenler, operatörler ve yöneticilerin kalite ve teknik düzeyi için yüksek gereksinimler vardır.Çekirdek teknisyenler ve operatörler nispeten sabit kalıyor.Yeni girenlerin çoğu için nispeten kısa bir süre içinde Ar-Ge ve temel teknolojilerle profesyonel yetenekler elde etmek zordur ve profesyonel yetenek engelleri vardır.
(3)Yeterlilik engelleri
Selüloz eter işletmelerinin, farmasötik sınıf selüloz eteri ve gıda sınıfı selüloz eteri üretmek ve satmak için ilgili nitelikleri edinmesi gerekir.
Bunların arasında farmasötik dereceli selüloz eter önemli bir farmasötik eksipiyandır ve kalitesi ilaçların güvenliğini doğrudan etkiler.İlaç güvenliğini sağlamak için ülkemde ilaç üretimi için bir lisanslama sistemi uygulanmaktadır.Devlet, ilaç endüstrisinin denetimini güçlendirmek için endüstriye erişim, üretim ve işletme açısından bir dizi kanun ve yönetmelik oluşturmuştur.Devlet Gıda ve İlaç İdaresi Başkanlığı tarafından yayınlanan “İlaç Yardımcı Maddelerinin Ruhsatlandırılması ve Uygulanmasına İlişkin Şartların Basılması ve Dağıtımına Dair Yazıya” göre ilaç yardımcı maddelerinin üretim lisansı yönetimi uygulanmakta olup, yeni ilaç yardımcı maddeleri ile ithal edilen ilaç yardımcı maddelerine tabidir. Ulusal Büro'nun onayı.Halihazırda il bürosu tarafından onaylanan ulusal standart farmasötik yardımcı maddeler bulunmaktadır.Devletin farmasötik yardımcı maddeler üzerindeki denetimi giderek daha sıkı hale gelmekte ve çeşitli iller ve şehirler, devlet tarafından yayınlanan “İlaç Yardımcı Maddelerine İlişkin İdari Tedbirler (Yorum Taslağı)” uyarınca ilgili yönetim önlemlerini formüle etmiştir.Gelecekte işletmeler ilaç yardımcı maddelerini kesinlikle ulusal standartlara uygun olarak üretemezlerse pazara giremeyebilirler.Farmasötik sınıf selüloz eterin belirli bir türünü veya markasını seçmeden veya değiştirmeden önce, farmasötik üreticileri resmi olarak satın alıp kullanmadan önce incelemeden geçmeli ve yetkili makama dosya göndermelidir.İlaç üreticilerinin tedarikçiler için yeterlilik onayında belirli engeller vardır..İşletme, ancak İl Kalite ve Teknik Denetleme Bürosu tarafından verilen “Ulusal Endüstriyel Ürün Üretim Ruhsatı”nı aldıktan sonra, gıda katkı maddesi olarak selüloz eter üretmesine onay verebilir.
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından 1 Ağustos 2012 tarihinde yayınlanan “İlaç Yardımcı Maddelerinin Denetiminin ve Yönetiminin Güçlendirilmesine İlişkin İlgili Yönetmelik” gibi ilgili düzenlemelere göre, işletmelerin HPMC bitki kapsülleri üretmek için “İlaç Üretim Lisansı” almaları ve çeşitler ulusal gıda ve ilaç denetimi almalıdır.Büro tarafından verilen kayıt lisansı.
(4)Finansman engelleri
Selüloz eter üretimi bariz ölçek etkisine sahiptir.Manuel olarak çalıştırılan küçük cihazlar düşük çıktıya, düşük kalite kararlılığına ve düşük üretim güvenlik faktörüne sahiptir.Büyük ölçekli otomatik kontrol cihazı, ürün kalitesinin istikrarını sağlamaya ve üretim güvenliğini artırmaya elverişlidir.Büyük ölçekli komple otomasyon ekipmanı setleri, büyük miktarda fon gerektirir.Ürün rekabet gücünü artırmak için işletmelerin üretim kapasitelerini artırmaya ve Ar-Ge yatırımlarını artırmaya devam etmeleri gerekiyor.Yeni girenlerin mevcut şirketlerle rekabet edebilmesi ve sektöre girmek için belirli finansal engellerle karşılaşması için güçlü bir finansal güce sahip olması gerekir.
(5)çevresel engeller
Selüloz eter üretim süreci, atık su ve atık gaz üretecektir ve atık su ve atık gazın arıtılması için çevre koruma ekipmanı, büyük bir yatırıma, yüksek teknik gereksinimlere ve yüksek işletme maliyetlerine sahiptir.Şu anda, çevre koruma teknolojisi ve işletmelerin üretim maliyetini artıran ve nispeten yüksek bir çevre koruma bariyeri oluşturan selüloz eter üretimine yatırım konusunda katı gereklilikler ortaya koyan yerel çevre koruma politikası giderek daha katı hale geliyor.Selüloz eter üretim işletmeleri geri çevre koruma teknolojisi ve ciddi kirlilik ile ortadan kaldırılma durumuyla karşı karşıya kalacaktır.Üst düzey müşteriler, selüloz eter üreticileri için daha yüksek çevre koruma gereksinimlerine sahiptir.Çevre koruma standartlarını karşılamayan işletmelerin üst düzey müşterilere ürün tedarik etme niteliğini elde etmesi giderek daha zor hale gelmektedir.
Gönderim zamanı: 10 Nisan 2023