Farmasötik eksipiyanlar, ilaçların üretilmesinde ve dağıtılmasında kullanılan eksipiyanlar ve yardımcıdırlardır ve farmasötik preparatların önemli bir parçasıdır. Doğal polimer materyalden türetildiği gibi selüloz eter, biyolojik olarak bozunabilir, toksik olmayan, ucuz, metil selüloz, hidroksipropil metil selüloz, hidroksipropil selüloz, hidroksipropil selüloz, hidroksipropil selüloz, etil selüloz ve hidroksietil selüloz, önemli plakalar gibi özelliklere sahiptir. Şu anda, yerli selüloz eter işletmelerinin ürünlerinin çoğu esas olarak endüstrinin en düşük seviyesine uygulanmaktadır, katma değer yüksek değildir, endüstri acil dönüşüm ve yükseltme ihtiyacı vardır, ürünlerin üst düzey uygulamasını geliştirmektedir.
Farmasötik Eksipiyanlar Piyasa Potansiyeli Çok Büyük
Farmasötik eksipanslar, farmasötik hazırlığın geliştirilmesi ve üretiminde önemli bir rol oynamaktadır. Örneğin, sürekli salimli preparatlarda, farmasötik eksipiyanlar olarak selüloz eter ve diğer polimer materyaller, sürekli salımlı peletlerde yaygın olarak kullanılmıştır, çeşitli çerçeve sürekli serbest bırakma preparatları, sürekli salım preparatları kaplama, sürekli salım preparatları, sürekli salım preparasyonları, reçine sürekli ilaç tutma filmi, sürekli ilaç sürekli ilaç. Bu sistemde, selüloz eter ve diğer polimerler genellikle insan vücudundaki ilaçların salım hızını kontrol etmek için ilaç taşıyıcısı olarak kullanılır, yani etkili tedavi amacına ulaşmak için vücutta belirli bir zaman aralığında belirli bir oranda yavaşça salınmaları gerekmektedir.
Zhiyan Danışmanlığı ve Araştırma Departmanı istatistiklerine göre, Çin yaklaşık 500 tür eksipiyan listelendi, ancak ABD (1500'den fazla) ile karşılaştırıldığında, Avrupa Birliği (3000'den fazla), büyük bir boşluk var, tür hala daha az, Çin'in ilaç eksipansları pazar geliştirme potansiyeli büyük. Çin pazarındaki ilk on farmasötik eksipiyanın farmasötik jelatin kapsül, sükroz, nişasta, film kaplama tozu, 1, 2-propilen glikol, PVP, hidroksipropil metil selüloz (HPMC), Mikrokristalin selüloz, hpc, laktoz olduğu anlaşılmaktadır.
Altıtürlerselüloz eteriçindefarmasötik eksipanslar
Doğal selüloz eter, bir dizi selüloz türev üretmek için belirli reaksiyon koşulları altında alkali selüloz ve eterleştirme ajanıdır, bir selüloz makromolekül hidroksil eter grubu kısmen veya tamamen yerini ürünle değiştirir. Selüloz eter petrol, yapı malzemeleri, kaplamalar, yiyecek, ilaç ve günlük kimyasallar ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılır, tüm alanlarda farmasötik ürünler temel olarak endüstrinin üst düzey alanında, yüksek katma değere sahiptir. Sıkı kalite gereksinimleri nedeniyle, farmasötik sınıf selüloz eterin üretimi de daha zordur, farmasötik sınıf ürünlerinin kalitesinin selüloz eter işletmelerinin teknik gücünü temsil edebileceği söylenebilir. Selüloz eter genellikle bir bloker, iskelet malzemesi ve viskozifer olarak kullanılır, sürekli salımlı iskelet tablet, mide çözünür kaplama malzemesi, sürekli salımlı mikrokapsül ambalaj malzemesi, sürekli salınımlı ilaç filmi maddesi malzemeleri.
Sodyum karboksimetil selüloz
Sodyum karboksimetil selüloz (CMC-NA), yurtiçinde ve yurtdışında selüloz eter çeşitlerinin en büyük verimi ve dozudur, pamuktan, alkali ile ahşap, kloroasetik asit eterleşmesi ve iyonik selüloz eterden yapılmış diğer süreçlerden yapılmıştır. CMC-NA, katı preparatlar için yapıştırıcılar ve sıvı preparatları için viskoz, kalınlaşma ve süspansiyon yardımcıları ile suda çözünür matris ve film şekillendirme malzemeleri olarak kullanılan bir tür yaygın olarak kullanılan farmasötik eksipiyanlardır. Yavaş (kontrollü) salım preparatlarında, genellikle yavaş salınım ilaçları için film ajanı malzemesi ve yavaş salım için çerçeve tabletleri olarak kullanılır.
Farmasötik eksipiyanlar olarak sodyum karboksimetil selüloza ek olarak, çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz farmasötik eksipiyanlar olarak da kullanılabilir. Çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz (CCMC-NA), inorganik asit katalizörünün etkisi altında belirli bir sıcaklıkta (40 ~ 80 ℃) çapraz bağlama ajanıyla reaksiyona giren karboksimetil selülozun saflaştırılmış bir su çözünmeyen bir maddesidir. Çapraz bağlama maddesi propilen glikol, süksinik anhidrit, maleik anhidrit ve adipik anhidrit olabilir. Çapraz bağlı sodyum karboksimetil selüloz, oral preparatlarda tabletlerin, kapsüllerin ve granüllerin parçalanan bir maddesi olarak kullanılır, parçalanma, iyi sıkıştırılabilirliği, güçlü parçalanma kuvvetine sahip olmak için şişmeye dayanır. Çalışmalar, sudaki çapraz bağlı sodyum karboksimetil selülozun şişme derecesinin, düşük ikame edilmiş sodyum karboksimetil selüloz ve hidratlanmış mikrokristalin selüloz ve diğer yaygın parçalanan ajanlardan daha büyük olduğunu göstermiştir.
Metil selüloz
Metil selüloz (MC), pamuk ve ahşaptan alkalizasyon, klorometan eterleştirme ve diğer işlemler ile yapılan tek bir noniyonik selüloz eterdir. Metil selüloz mükemmel su çözünürlüğüne sahiptir ve 2.0 ~ 13.0 pH aralığında stabildir. Farmasötik eksipiyanlar, dil altı tabletleri, kas içi enjeksiyonlar, oftalmik preparatlar, oral kapsüller, oral süspansiyonlar, oral tabletler ve lokal preparatlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Ek olarak, MC, hidrofilik jel çerçevesi olarak kullanılabilir, sürekli salimli hazırlık, mide çözünür kaplama malzemesi, sürekli salimli mikrokapsül kaplama malzemesi, sürekli salımlı ilaç filmi ajan malzemesi, vb.
Hidroksipropil metil selüloz
Hidroksipropil metil selüloz (HPMC), pamuk ve ahşaptan yapılan noniyonik selüloz karışık eterdir ve alkalizasyon, propilen oksit ve klorometan eterleştirme ile yapılandırır. Kokusuz, tatsız ve toksik olmayan, soğuk suda çözünür ve sıcak suda jelatinimsidir. Hidroksipropil metil selüloz, son 15 yılda helüloz karışık eter çeşitlerinin yurtiçi verimi, dozu ve kalitesidir, aynı zamanda yurtdışında ve yurtdışında en büyük miktarda tıbbi eksipiyanlardan biridir, çünkü tıbbi bir eksipiyan yaklaşık 50 yıllık geçmişe sahiptir. Şu anda, HPMC uygulaması esas olarak aşağıdaki beş yöne yansıtılmaktadır:
Biri bağlayıcı ve parçalanan bir ajandır. Bir bağlayıcı olarak HPMC, ilacın ıslanmasını kolaylaştırabilir ve kendi suyu yüzlerce kez genişleyebilir, böylece tabletlerin çözünmesini veya salınmasını önemli ölçüde artırabilir. HPMC güçlü viskoziteye sahiptir, çünkü gevrek veya kırılgan sert hammaddelerin dokusu, parçacık viskozitesini artırabilir, sıkıştırılabilirliğini artırabilir. HPMC düşük viskozitesi, bir bağlayıcı ve parçalanan ajan olarak, sadece bir bağlayıcı olarak yüksek viskozite olarak kullanılabilir.
İkincisi, oral preparatlar için yavaş ve kontrollü bir salım malzemesidir. HPMC, sürekli salım preparatlarında yaygın olarak kullanılan bir hidrojel çerçeve malzemesidir. Düşük viskozite seviyesine sahip HPMC (5 ~ 50MPA · s) yapıştırıcı, yapışkan arttırıcı ajan ve süspansiyon yardımı olarak kullanılabilirken, yüksek viskozite seviyesine sahip HPMC (4000 ~ 100000MPA · s) kullanılabilir, karışık malzeme çerçevesi sürdürülebilir tabloların hazırlanması için bir bloker olarak kullanılabilir. HPMC, gastrik entik sıvı içinde çözülebilir, iyi baskı kabiliyeti avantajlarına sahiptir, iyi akışkanlık, güçlü ilaç yükleme yeteneği ve ilaç salım özellikleri pH'dan etkilenmez.
Üçüncüsü, bir kaplama filmi - şekillendirme ajanı olarak. HPMC iyi film şekillendirmeye sahiptir, film üniforması, şeffaf, sert, üretimin yapışması kolay değildir, özellikle kolay nem emilimi, kararsız ilaçlar için, izolasyon katmanı ilaçların stabilitesini büyük ölçüde artırabilir, film renk değişikliğini önleyebilir. HPMC, uygun seçim, kaplama film kalitesi, görünüm gibi çeşitli viskozite spesifikasyonlarına sahiptir, diğer malzemelerden daha iyidir, yaygın olarak kullanılan% 2 ~% 10 konsantrasyonu vardır.
Dördüncüsü kapsül kapsül malzemesi gibidir. Son yıllarda, dünya çapında hayvan salgınının sık sık salgını ile jelatin kapsüllere kıyasla, bitki kapsülleri farmasötik ve gıda endüstrisinin yeni sevgilisi haline gelmiştir. Pfizer, doğal bitkilerden HPMC'yi başarıyla çıkardı ve VCAPTM bitki kapsülleri hazırladı. Geleneksel jelatin içi boş kapsüllerle karşılaştırıldığında, bitki kapsülleri geniş uyarlanabilirlik, çapraz bağlama reaksiyon riski ve yüksek stabilite avantajlarına sahiptir. İlaç salım oranı nispeten kararlıdır, bireysel farklılıklar küçüktür ve insan vücudunda parçalandıktan sonra emilmez ve vücuttan dışkı ile boşaltılabilir. Depolama koşulları açısından, çok sayıda deney yoluyla, kapsüller düşük nem koşulları altında neredeyse kırılgan değildir ve kapsüllerin özellikleri yüksek nem koşulları altında hala stabildir ve bitki kapsül indeksleri aşırı depolama koşulları altında etkilenmez. İnsanların bitki kapsüllerini anlamasıyla ve yurtdışında ve yurtdışında kamu uyuşturucu kavramının değişmesi ile bitki kapsüllerinin pazar talebi hızla büyüyecektir.
Beş bir süspansiyon ajanıdır. Askıya alınmış sıvı preparatları, sıvı dispersiyon ortamında çözünmeyen katı ilaçların heterojen dispersiyon sistemleri olan klinik dozaj formlarında yaygın olarak kullanılır. Sistemin stabilitesi, askıya alınmış sıvı preparatının kalitesini belirler. HPMC kolloidal çözeltisi, katı-sıvı arayüz gerilimini azaltabilir, katı partiküllerin yüzeysiz enerjisini azaltabilir, böylece heterojen dispersiyon sistemi stabil olma eğilimindedir, mükemmel bir süspansiyon maddesidir. HPMC, göz damlalarının kıvamlaştırıcısı olarak kullanılır ve içerik% 0,45 ~% 1.0'dır.
Hidroksipropil selüloz
Hidroksipropil selüloz (HPC), pamuk ve ahşaptan alkalizasyon, propilen oksit eterleşmesi ve diğer işlemler ile yapılan tek bir noniyonik selüloz eterdir. HPC genellikle 40 ℃ ve çok sayıda polar çözücü altındaki suda çözünür. Özellikleri hidroksipropil ve polimerizasyon derecesi ile ilgilidir. HPC çeşitli ilaçlarla uyumlu olabilir ve iyi atalete sahiptir.
Esas olarak tablet parçalanan ve yapıştırıcı için düşük ikameli hidroksipropil selüloz (L - HPC), özellikleri: Beraber Olma, özellikle kolay kalıplama, plastisite ve filmin kırılganlığı kolayca, HPC birleştirdi, HPC, tabletin sertliğini artırabilir ve kalite, hala iyileştirir ve hala geliştirilebilir ve kalite oluşturabilir ve kalite oluşturabilir ve geliştirebilirler ve kalite oluşturabilir ve geliştirebilirler ve geliştirebilirler ve kalite oluşturabilir ve geliştirebilirler ve geliştirebilirler ve geliştirebilirler ve geliştirebilirler ve geliştirebilirler ve geliştirebilirler ve kalite yaratabilir ve geliştirebilirler ve kalite oluşturabilirler ve geliştirebilirler ve hâlâ geliştirirler ve kalite oluşturabilirler ve geliştirebilirler ve kalite oluşturabilirler ve geliştirebilirler ve kalite oluşturabilirler ve geliştirebilirler ve geliştirebilirler ve kalite oluşturabilirler ve geliştirebilirler ve kalite oluşturabilirler ve geliştirebilirler ve kalite oluşturabilir ve kalite oluşturabilir ve kalite oluşturabilir ve kalite oluşturabilir ve kalite yaratabilir ve etki.
Yüksek ikame edilmiş hidroksipropil selüloz (H-HPC), farmasötik alanda tablet, granül ve ince granül için bir bağlayıcı olarak kullanılabilir. H-HPC mükemmel film oluşturma özelliğine sahiptir, elde edilen film sert ve elastiktir ve plastikleştirici ile karşılaştırılabilir. Diğer anti-nemli kaplama maddeleriyle karıştırılarak, film performansı daha da geliştirilebilir ve genellikle tabletler için bir film kaplama malzemesi olarak kullanılır. H-HPC, çerçeve sürekli salım tabletleri, sürekli salım peletleri ve çift katmanlı sürekli salimli tabletler hazırlamak için çerçeve malzemesi olarak da kullanılabilir.
Hidroksietil selüloz
Hidroksietil selüloz (HEC), pamuk ve ahşaptan alkalizasyon, etilen oksit eterleşmesi ve diğer işlemler ile yapılan tek bir noniyonik selüloz eterdir. HEC esas olarak kıvamlaştırıcı, kolloidal koruyucu ajan, yapıştırıcı, dağıtıcı, stabilizatör, süspansiyon ajanı, film şekillendirme ajanı ve tıbbi alanda sürekli salım materyali olarak kullanılır. Lokal ilaç emülsiyonları, merhemler, göz damlası, oral sıvı, katı tabletler, kapsüller ve diğer dozaj formlarında kullanılabilir. Hidroksietil selüloz Amerika Birleşik Devletleri Pharmacopoeia/Amerika Birleşik Devletleri Ulusal Formülleri ve Avrupa Farmakopesi'ne dahil edilmiştir.
Etil selüloz
Etil selüloz (EC), en yaygın kullanılan suda çözünmeyen selüloz türevlerinden biridir. EC toksik olmayan ve stabil, su, asit veya alkali çözeltilerde çözünmez, etanol, metanol ve diğer organik çözücülerde çözünür. Yaygın çözücüler, ağırlıkça 4/1 toluen/etanol karışımlarıdır. EC, ilaç kontrollü salınım formülasyonunda birçok kullanıma sahiptir, kontrollü salım formülasyonunun ve mikro kapsülün bir taşıyıcısı olarak yaygın olarak kullanılır, şunları kaplama film malzemeleri, aşağıdakiler olarak kullanılabilir: Tablet blokerleri olarak kullanılabilir, yapışkan, film kaplama malzemesi olarak, çeşitli türde iskelet zybanının hazırlanması olarak kullanılan iskelet malzemeleri zyban preparat, kullanılabilir. yavaş salınım mikro kapsül; Katı dispersiyon hazırlamak için taşıyıcı malzeme olarak da yaygın olarak kullanılabilir. Farmasötik teknolojisinde bir film oluşturan madde ve koruyucu kaplama, bir bağlayıcı ve dolgu olarak yaygın olarak kullanılır. Tabletlerin koruyucu kaplaması olarak, tabletlerin neme duyarlılığını azaltabilir ve ilaçların nemli ve renk değişikliğinden etkilenmesini önleyebilir. Ayrıca yavaş salınan bir yapışkan tabaka oluşturabilir ve polimeri mikrokapsüllerle kapsülleyebilir, böylece ilaç etkisi sürekli olarak salınabilir.
Orta ve düşük kaliteli uygulamalardan kurtulacağız ve dönüşümü ve yükseltmeyi hızlandıracağız
To sum up, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil soluble ethyl cellulose with their respective features, as a binder, disintegrating agent, oral preparations slow controlled release materials, coating film formers, capsule capsule material and suspended aid İlaç eksipiyanlarında kullanılır. Dünyaya baktığımızda, birkaç yabancı çokuluslu şirket (Japonya Shin-ESU, Amerika Birleşik Devletleri Dow Wolf ve Ashland) gelecekte Çin'deki büyük farmasötik selüloz pazarını veya üretimi artırmak veya birleşmeyi, bu alandaki uygulama yatırımını artırdı. Dow, Çin farmasötik pazarının formülasyonlarına, malzemelerine ve ihtiyaçlarına odaklanacağını ve uygulamalı araştırmaları pazara yaklaştırma çabalarının artacağını açıkladı. Dow'un Selüloz Bölümü ve Colorcon, 9 şehirde 1.200'den fazla çalışan, 15 varlık tesisi ve 6 GMP şirketi ve yaklaşık 160 ülkede müşterilere hizmet veren çok sayıda uygulamalı araştırma uzmanı ile kontrollü yayın formülasyonları için küresel bir ittifak kurdu. Ashland, Pekin, Tianjin, Şangay, Nanjing, Changzhou, Kunshan ve Jiangmen'de üretim tesislerine sahiptir ve Şangay ve Nanjing'deki üç teknoloji araştırma merkezine yatırım yapmıştır.
Çin selüloz eter derneğinin web sitesine göre, 2017 yılında selüloz eterin yurtiçi çıktısı 373.000 ton ve satış hacmi 360.000 ton idi. 2017 yılında, iyonik CMC'nin gerçek satış hacmi 234.000 ton, yıllık% 18,61 artışla ve İyonik olmayan CMC'nin yıllık% 8,2 artışla 126.000 ton idi. HPMC (yapı malzemeleri), HPMC (farmasötik), HPMC (gıda), HEC, HPC, MC, HEMC vb. Yerli selüloz eter on yıldan fazla bir süredir hızla büyüdü, çıktı dünyanın birincisi haline geldi, ancak selüloz eter işletmelerinin ürünlerinin çoğu esas olarak endüstrinin en düşük ucuna uygulandı, katma değer yüksek değil.
Yurtiçinde ve yurtdışında çeşitli selüloz eter girişimleri, çoğunlukla kritik dönüşüm ve yükseltme döneminde, ürün geliştirmeyi güçlendirmeye, ürün çeşitlerini zenginleştirmeye, dünyanın en büyük pazarını tam olarak kullanmaya ve dönüşümü tamamlamak ve sektördeki alanda en kısa sürede yükseltmek için girişimleri yoğunlaştırmaya devam etmeli ve Yeşil Geliştirme ve Yeşil Geliştirme.
Gönderme Zamanı: 27 Ocak-2022