Hidroksipropil metilselüloz (HPMC) ve hypromeloz, sıklıkla birbirinin yerine kullanılan terimlerdir, ancak aynı maddeye atıfta bulunurlar. HPMC, selülozun sentetik bir türevidir ve hipromeloz, bu bileşiğin uluslararası olmayan adı (Inn) 'dir. Bu terimler, çok yönlü özellikleri nedeniyle, diğerlerinin yanı sıra ilaç ve gıda endüstrilerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Hidroksipropil metilselüloz (HPMC) / hipromeloz yapısı:
Hidroksipropil metilselüloz, modifiye edilmiş bir selüloz polimeridir. Modifikasyon, selüloz omurgasına hidroksipropil ve metoksi gruplarının eklenmesini içerir. Selüloz, β-1,4-glikosidik bağlarla bağlantılı glikoz birimlerinden oluşan doğal olarak oluşan bir polisakkarittir. Hidroksipropil (-OCH2CH (OH) CH3) ve metoksi (-OCH3) gruplarının tanıtımı, çözünürlüğünü, viskozitesini ve diğer özelliklerini artırarak selüloza özgü özellikler verir.
İkame derecesi (DS), selüloz zincirindeki anhidrojlusoz birimi başına ortalama ikame sayısını ifade eder. HPMC durumunda, DS'deki varyasyonlar farklı özelliklere sahip farklı sınıflara neden olabilir, bu da onları farklı uygulamalar için çok yönlü malzemeler haline getirir.
Hidroksipropil metilselüloz özellikleri:
Çözünürlük ve jel oluşumu:
HPMC, geniş bir sıcaklık aralığında suda çözünür ve çözünürlük ikame derecesi ve moleküler ağırlık gibi faktörlere bağlıdır. Hidroksipropil ve metoksi gruplarının varlığı, soğuk sudaki çözünürlüğüne katkıda bulunur, bu da çeşitli formülasyonlarda kullanım için uygundur.
Viskozite:
HPMC'nin temel özelliklerinden biri, bir çözeltinin viskozitesini değiştirme yeteneğidir. Formülasyonun spesifik gereksinimlerine bağlı olarak farklı viskozitlere sahip farklı HPMC dereceleri mevcuttur.
Film Oluşturma Özellikleri:
HPMC, farmasötik ve gıda endüstrilerindeki kaplama uygulamalarında değerli hale getirerek açık ve esnek filmler oluşturur. Film oluşturma özellikleri, oral katı dozaj formlarının ve şekerleme kaplamasının üretiminde özellikle önemlidir.
Durum:
HPMC, geniş bir pH aralığında stabilite gösterir ve farklı formülasyonlardaki çok yönlülüğüne katkıda bulunur. Farmasötik ürünlerin stabilitesini sağlayarak enzimatik bozulmaya ve mikrobiyal ataklara direnir.
İlaç Uygulamaları:
Tablet Kaplama:
HPMC, tablet kaplama için ilaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Film kaplamaları, tat maskeleme, ilaçların çevresel faktörlerden korunması ve serbest bırakma kontrolü dahil olmak üzere çeşitli amaçlara hizmet eder.
Sürekli Serbest Bırakma Hazırlığı:
İlaçların kontrollü ve sürekli salımı, ilaç gelişiminin kilit bir yönüdür. HPMC, uzun bir süre boyunca aktif farmasötik bileşenlerin (API) kademeli olarak salınmasına izin veren matris sistemlerini formüle etmek için kullanılır.
Oftalmik hazırlıklar:
Oftalmik formülasyonlarda HPMC, göz damlalarının viskozitesini arttırmak ve oküler yüzey ile temas süresini uzatmak için kullanılır. Bu ilacın terapötik etkisini arttırır.
Topikal ve transdermal uygulamalar:
HPMC, viskozite sağlamak ve ürün yayılabilirliğini artırmak için jeller ve kremler gibi topikal formülasyonlara dahil edilir. Ayrıca, ilaçların ciltten salınımını kontrol etmek için transdermal yamalarda da kullanılır.
Oral sıvı:
Hidroksipropil metilselüloz, viskoziteyi arttırmak, parçacıkları askıya almak ve lezzetlenebilirliği artırmak için oral sıvı dozaj formlarının formülasyonunda kullanılır.
Gıda Endüstrisi Uygulamaları:
Gücer:
HPMC, soslar, pansumanlar ve tatlılar da dahil olmak üzere çeşitli gıda ürünlerinde kalınlaşan bir ajan olarak kullanılır. Viskoziteyi değiştirme yeteneği, nihai ürünün istenen dokuya ulaşmasına yardımcı olur.
Gücer:
Bazı gıda uygulamalarında HPMC, jel oluşturmaya veya emülsiyonları stabilize etmeye yardımcı olan bir jelleşme maddesi olarak hareket edebilir.
Cam ve Kaplamalar:
HPMC, yapışma, görünüm ve nem tutmayı iyileştirmek için gıda sırlarında ve kaplamalarda kullanılır. Gıda ürünlerinin görsel cazibesini geliştiren şeffaf bir film oluşturur.
Yağ değişimi:
Bir hidrokolloid olarak HPMC, az yağlı veya yağsız gıda formülasyonlarında yağ yerine kullanılabilir, bu da daha yüksek yağ içeriğine sahip ürünlere benzer doku ve ağız hissi sağlar.
Zorluklar ve düşünceler:
Hidroksipropil metilselüloz, çok çeşitli uygulamalara sahip çok yönlü bir malzeme olsa da, uygulamasında bazı hususlar ve zorluklar vardır:
Sıcaklık Hassasiyeti:
HPMC'nin çözünürlüğü sıcaklıktan etkilenir. Bazı dereceler, daha yüksek sıcaklıklarda çözünürlük sergileyebilir ve formülasyonda dikkatli bir şekilde değerlendirilmesini gerektirebilir.
Higroskopiklik:
HPMC higroskopiktir, yani çevreden nemi kolayca emer. Bu özelliğin nem içeriğinin kritik olduğu formülasyonlarda dikkate alınması gerekmektedir.
İlaç polimeri uyumluluğu:
Farmasötik uygulamalarda, nihai ürünün stabilitesini ve etkinliğini sağlamak için ilaç ve polimer arasındaki uyumluluk kritiktir.
Düzenleyici Durum:
Hidroksipropil metilselüloz, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) gibi düzenleyici kurumlar tarafından yaygın olarak kabul edilmiştir ve onaylanmıştır. Pharmacopoeia'da farmasötik preparatlar için tanınmış bir ekspian olarak listelenmiştir.
Genellikle hypromeloz olarak bilinen hidroksipropil metilselüloz, farmasötik ve gıda endüstrilerinde çok çeşitli uygulamalara sahip çok fonksiyonlu bir polimerdir. Çözünürlük, viskozite modülasyonu, film oluşturma kabiliyeti ve stabilite dahil olmak üzere benzersiz özellikleri, onu çeşitli formülasyonlarda değerli bir bileşen haline getirir.
Tablet kaplamalardan ve farmasötiklerdeki uzatılmış salım formülasyonlarından, gıda endüstrisindeki kıvamlaştırıcılara ve yağ ikamelerine kadar HPMC, çok çeşitli ürünlerin performansını ve özelliklerini artırmada hayati bir rol oynamaktadır. İkame derecesini ve moleküler ağırlık derecesini ayarlayarak özelliklerini uyarlama yeteneği, farklı uygulamalardaki uyarlanabilirliğine daha da katkıda bulunur.
Zaman Post: 19-2025 Şubat